[HG8868]刚刚,一款抗癌新药获得批准上市,这是首
发布时间:2020-03-30 01:29
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尼拉帕利:首款本土公司参与开发的卵巢癌治疗新药

今天,12月27日,再鼎医药宣布 尼拉帕利(注册药品名:则乐®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于卵巢癌的维持治疗,适用于对含铂化疗敏感的复发性上皮卵巢癌以及输卵管癌和原发性腹膜癌患者。在此之前, 尼拉帕利已经在美国、欧洲、中国香港和中国澳门获批上市。

再鼎医药是一家总部位于上海的创新型生物制药公司,成立于2014年,并于2017年在美国纳斯达克成功上市。 尼拉帕利是再鼎医药与美国制药公司TESARO(现属于GSK)合作带来的一款抗癌新药,再鼎医药拥有中国大陆与港澳地区的商业权益。

尼拉帕利的研发项目,也获得了国家“十三五”重大新药创制专项资助,再鼎医药已经在苏州建立了药品的生产线,严格按照国际标准进行药品的生产,完全实现了尼拉帕利的本土化。对于再鼎医药来说,则乐®是第一个在国内获得上市的产品,具有重要意义。

而对于中国的卵巢癌患者来说, 尼拉帕利是首款本土制药企业参与开发的新药,同样具有重要意义。

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尼拉帕利:广谱卵巢癌抗癌药

卵巢癌的治疗,有着一定的套路。在检查出卵巢癌之后,患者需要进行必要的 手术,如果是局部晚期患者,还需要进行 术后辅助化疗。 这就是 一线治疗。

标准化疗使用的是含铂化疗,大部分晚期患者都对此敏感。但是,在化疗之后,很多患者都会复发,需要再次化疗。这就是 二线治疗。

二线治疗之后还会复发,又需要反复进行 N线治疗。 化疗虽然痛苦,但是更痛苦的是对化疗已经不敏感。在只有化疗药物的时代,这时就意味没有任何治疗的的希望了。

尼拉帕利属于PARP抑制剂药物,可以在化疗之后作为 维持治疗,延缓复发的到来。 而目前的临床试验已经证明,不管是一线还是二线以后,尼拉帕利都可作为有效的维持治疗。对于已经进行过多线治疗但复发或进展的患者,尼拉帕利还可以作为最后的救治方案。

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